1 納豆パスタ ★ 2020/07/25(土) 12:25:30.39

アビガンはなぜ「特効薬」の座から滑り落ちたのか
「正しい価値」は科学に徹頭徹尾、正対する道しかない
ニュースイッチ 井上正広 2020年07月24日
https://newswitch.jp/p/23137

(略)
●突如、蘇った(略)
●首相周辺の前のめり(略)

●「極めて高い有効性」は示されず

ところが今度は、官邸が描いた想定の歯車が狂い始める。政府部内では、
富士フイルム富山化学が3月末から開始した新型コロナ患者を対象とした企業治験と、
藤田医科大学が3月上旬からスタートさせた特定臨床研究を文字通り、
両にらみでウォッチし、特に藤田医科大の中間解析で
「極めて高い有効性が示されれば」(加藤勝信厚生労働相)薬事承認に踏み切ろうとしていた。

しかし現実は、官邸にはつれなかった。
富士フイルム富山化学の企業治験は、
偽薬(プラセボ)が投与される可能性がある試験プログラムへの参加を拒む患者が少なくなく、
当初から難航。藤田医科大学の特定臨床研究も中間解析の段階で官邸が期待した
「極めて高い有効性」は示されなかった。

政府部内も、一枚岩ではなかった。
アビガンの推進に比較的前向きな経済産業省に対し、
薬事行政の責任を担う厚生労働省は終始、消極的であった。
アビガンが「劇的に効いた」という症例が一向に集まらない一方で、
副作用の催奇形性を念頭に、戦後、最も深刻な薬害をもたらし、
映画『典子は、今』でも知られるサリドマイド禍の再来を強く懸念したためだ。

さらにこの間、自民党の有力支持団体である日本医師会からも異論が出される。
日医の有識者会議が「有事だからエビデンスが不十分でもいいということには断じてならない」と、
官邸の動きに釘を刺したうえで、
薬事承認にはあくまで「ランダム化比較試験」が必要であり、
「『科学』を軽視した判断は最終的に国民の健康にとって害悪となり、
汚点として医学史に刻まれる」と強い言葉で警鐘を鳴らした。

いずれにせよ、このような想定外の流れを受けた官邸は、
アビガンに託そうとした政治的な夢を断念した。
6月以降、安倍首相の口からは、血税を投入したにもかかわらず、
アビガンという言葉が発せられなくなった。
無論、経緯の説明すらされていない。何とも無責任な姿勢だ。

因みに、新型コロナに対する特効薬づくりという科学的な夢という面でも、
藤田医科大が7月10日、特定臨床研究の最終報告において
「ウイルスの消失や解熱に至りやすい傾向が見られたものの、
統計的有意差には達しませんでした」
と結論付けたことで、とりあえず、ピリオドが打たれた。

●明らかになっていない力が?

現在、富士フイルム富山化学では、新型コロナ患者を対象とした企業治験を海外で別途実施し、
アビガンの適応拡大の道をなお探ろうとしている。
抗血栓薬「フサン」とアビガンを重症患者に併用投与する国内研究で、
9割の患者で症状が軽快したとの報告も出ている。
アビガンにもしかしたら、まだ明らかになっていない力が発見されるかも知れない。

実際、“悪魔のクスリ”とさえ呼ばれたサリドマイドもその後の研究の結果、
血管新生阻害作用があることが分かり、
08年から国内でも多発性骨髄腫の治療薬として厳格な流通管理のもと販売されている。
このように、クスリの世界は奥深い。
だからこそ、クスリという知の結晶を毒へとおとしめず、その正しい価値を決めるのは、
科学に徹頭徹尾、正対する道しかないということを、関係者は今回、改めて胸に刻むべきだろう。

2 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:26:46.90

フサン港へ帰れ

11 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:29:04.85

ウイルスの増殖食い止めている間に免疫でなんとかしろって薬だから
そもそも特効薬ではない

12 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:29:04.90

軽症者にはフォイパン飲ませればOK?

16 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:29:47.62

>>1-4
安倍ちゃん「アリランとプサンで最強ニダ!!!!!」

18 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:30:49.46

新型インフルエンザがあったから政治的に承認された医薬品だし
そもそもの効果が微妙

インフルエンザですら第一選択薬にしなかったのは副作用もあるけど効き目自体がかなり微妙

22 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:31:49.96

厚労省の利権にならない薬はどんな特効薬でも承認されない

26 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:33:07.80

>>21
薬害がない薬なんて存在しないぞハゲ

44 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:37:50.34

比較検証を大規模にしなかったからだろ
諸外国では普通にやっているのに、何で日本の医療界では出来ないんだろう

45 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:38:03.51

>>42
日本ほど創薬に向かない国はないぞ

48 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:39:19.24

>>15
それだろな

51 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:39:34.14

^

アベガン()なんてきかねーお(爆笑)

61 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:41:38.97

>>42
観察研究のほうなら誰でも本物の投与が受けられるのに、治験でスカ掴まされる可能性がありますが、って受けるやついないだろ
治験中の医薬品の扱いについて根本的に間違ったことをした経産省~馬鹿官邸ラインがアビガン潰したようなもんだよ

66 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:43:22.43

アビガン効果見られないって言ったの投与した患者が少なかった病院だろ
その他の病院では効果あったと発表してたじゃん

73 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:44:41.10

併用で効果あるならさっさと承認すればいいだろ

何がサリドマイドだ
あれは催奇形性がわからなくておきた約がいだろうが
はじめから注意喚起されてて何が薬害だ
死ねよ記者

75 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:44:58.07

バカのアメリカンかぶれはギリヤドの薬でも使っとけ

77 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:45:08.55

投与後にウイルス量は減少してるし効果自体はあるらしいんだよな
ただインフルのように翌日から劇的に効果が表れるって事は無い
インフルは体内で24時間しか生きられないけどコロナは何時間生きられるんだろ?
その辺りが関係ある気がするんだがなぁ

93 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:48:22.03

>>87
どこデータなら信用すんのさ
人間はロボットやないよ

99 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:49:46.46

>>60
そんなもんガン無視だろ
世界中で経済が死ぬ死ぬって悲鳴あげてるってのに
治療できるのを封じる理由がさっぱりわからんわ

105 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:51:00.75

>>67
君、あたおかだね

106 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:51:07.57

日本のこのスタンスでは薬事業は育たないな 少なくとも世界からは置いていかれる 政治を含めた組織図な力がないと無理

109 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:51:31.43

>>94
可能性が有ればそれを調べるし、それがダメだったら次に行く。
それだけの話を無理矢理安部ちゃん批判に繋げてるよな。

131 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:53:25.75

海外だとジェネリック品が出回りはじめてるからなあ

135 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:54:04.57

そんな都合よく行かないよと俺は言ってた
ダメ元で試すことは大事だが見極めは早めになと

コロナが変異し万が一にもアビガンが効くかもしれない
しかし万が一を待っていることはハチ公の如く愚行ではないか

141 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:55:10.89

>>124
そもそもそんなものを誰かがやっているのか、という問題もあるが、少なくとも規制機関は関与しない。
承認申請をする者が申請データをとりまとめるとしても、それは申請者の責任。

149 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:57:03.79

政治家が誰1人コロナにかからないのはねんでかな~

153 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:57:39.22

147は
>>141へ

157 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:57:52.41

個人輸入でよいなら厚生省は無能
アマゾンのほうが役に立つ

159 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 12:58:19.38

藤田医科大

御用医科大

173 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 13:00:39.63

>>101
いま全国で量産中なんですぐに治験できるようになりそう。でも治験参加料を払わんと参加者ゼロだろうなあ。

178 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 13:01:22.61

まあアビガンの持ち上げ方が
キモ過ぎたからねえ

193 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 13:03:15.37

>>145

それそれ、羹に懲りて膾を吹く
薬害ばかり重視する連中がいるだろう。

198 不要不急の名無しさん 2020/07/25(土) 13:03:45.32

>>146
インフルでもタミフル程の効果は無かったと何かで見ましたよ?

コピーを阻止するという働きなのであらゆるウイルスに効く可能性があるから、他のクスリがダメな時の最後の砦として承認されたのでは?そもそも特別扱いされていたのです。
今回は期待したけどやっぱりそれほどの効果は得られなかったと...(効果があるかわからない程度の効果)

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