1 へっぽこ立て子@エリオット ★ 2020/04/13(月) 16:43:44.34

テルモは13日、同社の血液分離装置が新型コロナウイルス感染症向けに米食品医薬品局(FDA)の緊急使用許可(EUA)を受けたと発表した。新型コロナウイルス感染症の治療機器として緊急使用許可を受けた例は初めてという。米国内で、新型コロナウイルスによる呼吸不全で集中治療室(ICU)に入院している18歳以上の患者が対象となる。

インフルエンザやコロナウイルスによる感染症では、ウイルスを排除するために分泌されるたんぱく質(サイトカイン)が過剰な免疫反応を起こして重い呼吸障害をもたらす。

テルモの装置はマーカー・セラピューティクス(スイス)の「吸着カートリッジ」と呼ぶ器具と組み合わせ、患者の体内のサイトカインを減らす目的で使う。まず患者の血液を体外に取り出し、専用回路で血球と血漿(けっしょう)に分離。回路につないだ吸着カートリッジで血漿中のサイトカインを減らしてから患者の体内に戻す。

新型コロナウイルス感染症に対するFDAの緊急使用許可は検査キットや診断機器、防護服などでは適用例がある。テルモによれば治療機器では今回が初という。

テルモの血液分離装置は米子会社のテルモBCT(コロラド州)が手掛け、通常は白血病などの治療に使われている。米国のほか日本や欧州などで販売しており、装置と専用回路を合わせて年間売上高は約150億円。

マーカー・セラピューティクスの吸着カートリッジは欧州で販売されているが、米国では未承認だった。公衆衛生上の緊急事態と認められる期間に限り、使用が認められた。

2020/4/13 16:13
日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO57979670T10C20A4XB0000/

2 名刺は切らしておりまして 2020/04/13(月) 16:44:28.12

日本は?

3 名刺は切らしておりまして 2020/04/13(月) 16:47:26.34

新コロの緊急対策期間のみの期間限定許可だったのか。永久許可で良いじゃないか。

5 名刺は切らしておりまして 2020/04/13(月) 16:50:39.89

北里先生すごい

7 名刺は切らしておりまして 2020/04/13(月) 17:00:47.96

コロナの影響で世界の医療技術が一気に進みそうだな

8 名刺は切らしておりまして 2020/04/13(月) 17:06:49.19

_ノ乙(、ン、)_ティモテ、ティモテ

10 名刺は切らしておりまして 2020/04/13(月) 17:37:36.76

テルモはECMOが重要

11 名刺は切らしておりまして 2020/04/13(月) 17:51:57.29

透析もそうだけどこういうの血管への負担半端ないからなぁ

13 名刺は切らしておりまして 2020/04/13(月) 17:59:29.21

核心部品はスイス製じゃん

16 名刺は切らしておりまして 2020/04/14(火) 07:42:23.09

マーカー・セラピューティクスはNASDAQ上場の米国企業。

18 名刺は切らしておりまして 2020/04/17(金) 22:12:48.71

日本で使えるようになるのは10年後かな

19 名刺は切らしておりまして 2020/04/18(土) 05:59:53.87

FDA NEWS RELEASE
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Blood Purification Device to Treat COVID-19

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-blood-purification-device-treat-covid-19

21 名刺は切らしておりまして 2020/04/18(土) 07:12:17.73

装置において血液を直接浄化するから、トシリズマブやサリルマブなどの抵IL-6薬を投与するより確実。医薬品と併用してもいい。
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